Ուկրաինական լրատվամիջոցների հաղորդագրությունների համաձայն, բժշկական կանեփի արտադրանքի առաջին խմբաքանակը պաշտոնապես գրանցվել է Ուկրաինայում, ինչը նշանակում է, որ երկրի հիվանդները պետք է կարողանան բուժում ստանալ առաջիկա շաբաթներին։
Բժշկական կանեփի հայտնի Curaleaf International ընկերությունը հայտարարել է, որ Ուկրաինայում հաջողությամբ գրանցել է նավթի վրա հիմնված երեք տարբեր արտադրանք, ինչը անցյալ տարվա օգոստոսին օրինականացրել է բժշկական կանեփը։
Չնայած սա կլինի բժշկական կանեփի ընկերությունների առաջին խմբաքանակը, որը կբաշխի իրենց արտադրանքը Ուկրաինայում հիվանդներին, այն ամենևին էլ վերջինը չի լինի, քանի որ կան հաղորդագրություններ, որ բժշկական կանեփի այս նոր շուկան Ուկրաինայում «մեծ ուշադրության է արժանացել միջազգային շահագրգիռ կողմերի կողմից», որոնցից շատերը հույս ունեն ստանալ իրենց բաժինը Ուկրաինայում։ Ուկրաինան դարձել է «թեժ ապրանք»։
Այնուամենայնիվ, այս նոր շուկա մուտք գործել ցանկացող ընկերությունների համար բազմաթիվ եզակի և բարդ գործոններ կարող են երկարաձգել նրանց շուկա մուտք գործելու ժամանակը։
ֆոն
2025 թվականի հունվարի 9-ին բժշկական կանեփի արտադրանքի առաջին խմբաքանակը ավելացվեց Ուկրաինայի դեղերի ազգային գրանցամատյանին, որը պարտադիր ընթացակարգ է երկիր բոլոր կանեփի հումքի (API) մուտք գործելու համար։
Սա ներառում է Curaleaf-ի երեք լիարժեք սպեկտրի յուղեր, երկու հավասարակշռված յուղեր՝ համապատասխանաբար 10 մգ/մլ և 25 մգ/մլ THC և CBD պարունակությամբ, և մեկ այլ կանեփի յուղ՝ ընդամենը 25 մգ/մլ THC պարունակությամբ։
Ուկրաինայի կառավարության տվյալներով՝ այս ապրանքները նախատեսվում է ուկրաինական դեղատներում թողարկել 2025 թվականի սկզբին։ Ուկրաինայի ժողովրդական պատգամավոր Օլգա Ստեֆանիշնան տեղական լրատվամիջոցներին ասել է. «Ուկրաինան արդեն մեկ տարի է, ինչ օրինականացնում է բժշկական մարիխուանան»։
Այս ընթացքում ուկրաինական համակարգը նախապատրաստվել է բժշկական կանեփի դեղամիջոցների օրինականացմանը օրենսդրական մակարդակով: Առաջին արտադրողն արդեն գրանցել է կանեփի API-ն, ուստի դեղերի առաջին խմբաքանակը շուտով կհայտնվի դեղատներում:
Տիկին Հաննա Գլուշչենկոյի կողմից հիմնադրված Ուկրաինական կանեփի խորհրդատվական խումբը վերահսկել է ամբողջ գործընթացը և ներկայումս համագործակցում է բժշկական կանեփի ավելի շատ ընկերությունների հետ՝ իրենց արտադրանքը երկիր ներմուծելու համար։
Տիկին Հելուշենկոն ասաց. «Մենք այս գործընթացն անցանք առաջին անգամ, և չնայած մենք շատ դժվարությունների չհանդիպեցինք, կարգավորող մարմինները շատ մանրակրկիտ էին և ուշադիր ուսումնասիրեցին գրանցման կետի յուրաքանչյուր մանրուք: Ամեն ինչ պետք է խստորեն համապատասխանի կայունության և համապատասխանության պահանջներին, ներառյալ փաստաթղթերի համար դեղերի գրանցման ստանդարտի (eCTD) ճիշտ ձևաչափի օգտագործումը»:
Խիստ պահանջներ
Տիկին Գլուշենկոն բացատրեց, որ չնայած միջազգային կանեփի ընկերությունների մեծ հետաքրքրությանը, որոշ ընկերություններ դեռևս դժվարանում են գրանցել իրենց արտադրանքը՝ Ուկրաինայի իշխանությունների կողմից պահանջվող խիստ և եզակի չափանիշների պատճառով: Միայն դեղերի գրանցման ստանդարտներին (eCTD) լիովին համապատասխանող գերազանց կարգավորող փաստաթղթեր ունեցող ընկերությունները կարող են հաջողությամբ գրանցել իրենց արտադրանքը:
Այս խիստ կանոնակարգերը բխում են Ուկրաինայի ակտիվ նյութերի գրանցման գործընթացից, որը միատեսակ է բոլոր ակտիվ նյութերի համար՝ անկախ դրանց բնույթից։ Այս կանոնակարգերը պարտադիր քայլեր չեն այնպիսի երկրներում, ինչպիսիք են Գերմանիան կամ Մեծ Բրիտանիան։
Տիկին Գլուշչենկոն նշեց, որ հաշվի առնելով Ուկրաինայի՝ որպես բժշկական կանեփի զարգացող շուկայի կարգավիճակը, նրա կարգավորող մարմինները նույնպես «զգուշավոր են ամեն ինչի նկատմամբ», ինչը կարող է մարտահրավերներ առաջացնել այն ընկերությունների համար, որոնք ծանոթ չեն կամ տեղյակ չեն այս բարձր չափանիշներից։
Համապատասխանության ամբողջական փաստաթղթեր չունեցող ընկերությունների համար այս գործընթացը կարող է բավականին դժվար դառնալ: Մենք հանդիպել ենք իրավիճակների, երբ Մեծ Բրիտանիայի կամ Գերմանիայի նման շուկաներում ապրանքներ վաճառելու սովոր ընկերությունները Ուկրաինայի պահանջները անսպասելիորեն խիստ են համարել: Դա պայմանավորված է նրանով, որ Ուկրաինայի կարգավորող մարմինները խստորեն հետևում են յուրաքանչյուր մանրուքի, ուստի հաջող գրանցումը պահանջում է համապատասխան նախապատրաստություն:
Բացի այդ, ընկերությունը նախ պետք է ստանա կարգավորող մարմինների հաստատումը՝ բժշկական մարիխուանայի որոշակի քանակությունների ներմուծման համար քվոտաներ ստանալու համար: Այս քվոտաները ներկայացնելու վերջնաժամկետը 2024 թվականի դեկտեմբերի 1-ն է, սակայն դիմումների մեծ մասը դեռևս հաստատված չէ: Նախնական հաստատման բացակայության դեպքում (հայտնի է որպես «գործընթացի հիմնական քայլ»), ընկերությունները չեն կարող գրանցել կամ ներմուծել իրենց արտադրանքը երկիր:
Հաջորդ շուկայական գործողությունը
Բացի բիզնեսներին իրենց արտադրանքը գրանցելու հարցում օգնելուց, տիկին Գլուշչենկոն նաև նվիրված է Ուկրաինայում կրթական և լոգիստիկ բացերի լրացմանը։
Ուկրաինայի բժշկական կանեփի ասոցիացիան բժիշկների համար պատրաստում է բժշկական կանեփի դեղատոմսերի վերաբերյալ դասընթացներ, ինչը անհրաժեշտ քայլ է շուկան հասկանալու և բժշկական մասնագետների վստահությունը դեղատոմսերի դեղատոմսերի նկատմամբ ապահովելու համար: Միևնույն ժամանակ, ասոցիացիան նաև հրավիրում է միջազգային կողմերին, որոնք հետաքրքրված են Ուկրաինայի բժշկական կանեփի շուկայի զարգացմամբ, միավորել իրենց ուժերը և օգնել բժիշկներին հասկանալ, թե ինչպես է գործում ոլորտը:
Դեղատները նույնպես բախվում են անորոշության։ Նախ, յուրաքանչյուր դեղատուն պետք է ստանա թմրամիջոցների մանրածախ առևտրի, դեղերի արտադրության և վաճառքի լիցենզիաներ, ինչը կսահմանափակի բժշկական կանեփի դեղատոմսեր տրամադրելու ընդունակ դեղատների թիվը մոտ 200-ով։
Ուկրաինան նաև կընդունի դեղերի վերահսկողության և կառավարման տեղական համակարգ, ինչը նշանակում է, որ դեղատները պետք է այդ պատրաստուկները արտադրեն ներքին կարգով: Չնայած բժշկական կանեփի արտադրանքը համարվում է ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ, դեղատներում դրանց վարման վերաբերյալ հստակ հրահանգներ կամ կարգավորող շրջանակներ չկան: Փաստորեն, դեղատները անորոշ են իրենց պարտականությունների հարցում՝ արդյոք պահել արտադրանքը, ինչպես գրանցել գործարքները կամ ինչ փաստաթղթեր են անհրաժեշտ:
Քանի որ դեռևս մշակման փուլում են բազմաթիվ անհրաժեշտ ուղեցույցներ և շրջանակներ, նույնիսկ կարգավորող մարմինների ներկայացուցիչները երբեմն կարող են շփոթված զգալ գործընթացի որոշակի ասպեկտների վերաբերյալ: Ընդհանուր իրավիճակը մնում է բարդ, և բոլոր շահագրգիռ կողմերը ջանասիրաբար աշխատում են այս մարտահրավերները լուծելու և գործընթացը հնարավորինս շուտ պարզաբանելու ուղղությամբ՝ օգտվելով Ուկրաինայի զարգացող շուկա մուտք գործելու հնարավորությունից:
Հրապարակման ժամանակը. Հունվար-20-2025